时讯:医疗器械通过监管检查,发现并解决了哪些问题

2023-06-13 18:06:02 来源:互联网


(资料图)

药监部门的监管主要是产品上市前监管和上市后监管前棚塌,上市前主要是指产品的注册过程,通过风险管理、型式检验,和扮临床试验,技术评审等多种方式保证产品的有效性、安全性等。上市后监 管在新版条例中得到了加强,如药监部门到医疗机构检查医疗器械使用情况,医疗器械产品的慧圆抽检,黑名单制度等等。检查主要是指药监局对企业进行的依申请检查、日常监督检查和飞行检查等。
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